Nghiên cứu tính an toàn và tác dụng của viên nang cứng hoàng kinh trong điều trị viêm khớp dạng thấp

Abstract

THÔNG TIN TÓM TẮT NHỮNG KẾT LUẬN MỚI CỦA LUẬN ÁN TIẾN SĨ. Tên đề tài: “Nghiên cứu tính an toàn và tác dụng của viên nang cứng Hoàng kinh trong điều trị viêm khớp dạng thấp”. Mã số: 62 72 02 01 Chuyên ngành: Y học cổ truyền. Nghiên cứu sinh: Nguyễn Thị Thanh Tú. Người hướng dẫn: 1. PGS.TS. Đỗ Thị Phương 2. PGS.TS. Nguyễn Thị Ngọc Lan. Cơ sở đào tạo: Khoa Y học cổ truyền - Trường Đại học Y Hà Nội. Những kết luận mới của luận án:. - Đây là nghiên cứu đầu tiên về cây Hoàng Kinh (Vitex Negundo L.) ở Việt Nam trên thực nghiệm và trên lâm sàng trong điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp.. - Luận án đã cung cấp những kết quả nghiên cứu về độc tính, tác dụng dược lý trên thực nghiệm và tác dụng trên lâm sàng của cây Hoàng kinh trong điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp.. + Kết quả nghiên cứu trên thực nghiệm: . Độc tính cấp và bán trường diễn:. Độc tính cấp: Hoàng Kinh liều 620,25g dược liệu/kg thể trọng chuột (liều tối đa chuột có thể uống được - gấp 64,61 lần liều dùng trên người) không xác định được LD50. Độc tính bán trường diễn: Hoàng Kinh liều 3,2g và 9,6g/kg thể trọng (gấp 3 lần liều lâm sàng) uống trong 8 tuần liên tục không gây biến đổi các chỉ số huyết học, hóa sinh, hình thái đại thể và vi thể gan thận thỏ so với lô chứng (p > 0,05).. Tác dụng giảm đau, chống viêm:. Tác dụng giảm đau: Viên nang Hoàng kinh có tác dụng giảm đau theo cơ chế giảm đau ngoại vi trên mô hình gây quặn đau bằng acid acetic với liều 9,6g và 28,8g/kg thể trọng chuột/ngày. (p < 0,05 so với lô chứng).. Tác dụng chống viêm: Viên nang Hoàng kinh có tác dụng chống viêm cấp và chống viêm mạn trên thực nghiệm. Tác dụng chống viêm mạn tương đương methylprednisolon liều 10mg/kg.. + Kết quả nghiên cứu trên lâm sàng: viên nang Hoàng kinh kết hợp Methotrexat trong điều trị VKDT 30 ngày liên tục có tác dụng cải thiện triệu chứng bệnh và không gây tác dụng không mong muốn. Mức độ đau theo thang điểm VAS1, VAS2, số khớp sưng trung bình, tốc độ máu lắng, CRP và ACR 20 giảm có ý nghĩa thống kê so với trước điều trị và so với nhóm chứng (p < 0,05). Thời gian cứng khớp buổi sáng, số khớp đau trung bình, VAS3, chức năng vận động theo HAQ, DAS 28 cải thiện rõ rệt sau điều trị (p < 0,05) tương đương với nhóm chứng (p > 0,05). Hà Nội, ngày tháng năm 2015. Người hướng dẫn Nghiên cứu sinh

NEW CONCLUSIONS OF THE THESIS. Name of PhD student: NGUYEN THI THANH TU. Title of Thesis: “Study on the safety and effectiveness of Hoang Kinh hard capsules for the treatment of rheumatoid arthritis”.. Major: Traditional medicine Code: 62 72 02 01. Scientific Advisors: 1. Associate professor.Doctor. Do Thi Phuong2. Associate professor.Doctor. Nguyen Thi Ngoc Lan. Training facility: Traditional Medicine Faculty - Hanoi Medical University.. New conclusions of the thesis:. - This is the first research which studying on the effects of Hoang Kinh (Vitex Negundo L.) herb in Vietnam on experimental and clinical research on treating rheumatoid arthritis disease.. - The thesis has provided the study results of Hoang Kinh's effects regardings toxicological and pharmacological effects on experimental models and clinical treatment of rheumatoid arthritis disease.. + In experimental study: it provides the results of Hoangkinh’s toxicity and its effects of analgesic and anti-inflammatory as following: Regarding acute toxicity and semi-chronic toxicity of Hoang kinh:. Acute toxicity: with the dose of 620,25g Hoang kinh/kg mouse weight (it’s maximum dose used in mouse, equal to dose of 64.61 times higher than one used in human), LD50 can’t be determined. Semi-chronic toxicity: with the dose of 3.2g and 9.6g Hoang kinh/kg rabbit weight (equal the dose of 3 times higher than clinical dose) using for 8 weeks, it could not caused any abnormal changes interms of haematological, biochemical indexes as well as macroscopic and microscopic morphology of experimental rabbits' liver and kidney (p > 0.05).. Analgesic and anti-inflammatory effects:. Analgesic effect: with the dose of 9.6g and 28.8g Hoang Kinh/kg mouse weight, Hoang Kinh capsules has effect of reducing pain. It works through mechanism of reducing peripheral pain Anti-inflammatory effects: with the same doses mentioned aboved, Hoang Kinh capsules has effects of acute and chronic anti-inflammatory. The chronic anti-inflammatory effect is equivalent to methylprednisolone dose of 10 mg/kg.. + In clinical trial: the study results shows the evidences that Hoang Kinh capsules in combination with Methotrexat during 30 days could improved significantly the symptoms of rheumatoid arthritis disease but has no side effects: The degree of pain on scale of VAS1, VAS2, the average number of swollen joints, erythrocyte sedimentation rate, C - reaction protein and ACR 20, which have significantly reduced after treatment in comparing with before treatment and with the control group (p<0.05). Apart from it, some indicators such as the time of morning stiffness, joint pain score average, VAS3, motor function according to HAQ, DAS 28 also have been improved significantly in comparing with before treatment (p<0,05) but equivalent to control group (p > 0,05).Hanoi, August 28th 2015Scientific Advisors PhD Student