Nghiên cứu tính an toàn và tác dụng hỗ trợ điều trị của cao UP1 trên bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn IIIB-IV

Abstract

Tóm tắt tiếng việt:

NHỮNG ĐÓNG GÓP MỚI CỦA LUẬN ÁN

Tên luận án: Nghiên cứu tính an toàn và tác dụng hỗ trợ điều trị của cao UP1 trên bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn IIIB-IV

1. Nghiên cứu độc tính cấp, bán trường diễn, tác dụng ức chế khối u và tăng cường miễn dịch của cao UP1 trên thực nghiệm.

2. Đánh giá tác dụng hỗ trợ điều trị của cao UP1 trên bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn IIIB - IV .

Mã số: 62 72 02 01 Chuyên ngành: Y học cổ truyền

Họ tên NCS: Trần Thị Thu Trang

Người hướng dẫn: 1. GS.TS. Nguyễn Nhược Kim

2. PGS.TS. Trần Đăng Khoa

Cơ sở đào tạo: Khoa Y học cổ truyền - Trường Đại học Y Hà Nội

Những đóng góp mới của luận án:

- Luận án nghiên cứu bài thuốc hỗ trợ điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (UTPKTBN) - một bệnh ác tính và là nguyên nhân chính gây tử vong do ung thư trên toàn thế giới. Bài thuốc được xây dựng dựa trên cơ sở lý luận theo Y học cổ truyền và cơ chế bệnh sinh theo Y học hiện đại.

- Luận án đã cung cấp kết quả nghiên cứu về độc tính cấp, bán trường diễn, tác dụng ức chế sự phát triển khối u và tăng cường miễn dịch của cao UP1 trên thực nghiệm và tác dụng hỗ trợ điều trị trên bệnh nhân UTPKTBN giai đoạn IIIB-IV.

v Về độc tính cấp, bán trường diễn, tác dụng ức chế sự phát triển khối u và tăng cường miễn dịch của cao UP1 trên thực nghiệm:

- Cao UP1 không có độc tính cấp trên chuột nhắt trắng khi uống đến liều 743,25g dược liệu/kg, không xác định được LD50 của cao UP1 trên chuột nhắt trắng theo đường uống. Không gây độc tính bán trường diễn trên thỏ khi cho thỏ uống liều 3,4mg và 10,2mg/kg/ngày trong 8 tuần liên tục.

- Cao UP1 có tác dụng ức chế sự phát triển khối u với tỷ số ức chế khối u là 44,8% đạt hiệu lực kháng u (+). Có tác dụng làm tăng tỷ lệ biệt hóa tế bào lympho TCD8 trong hạch bạch huyết của chuột mang u phổi không tế bào nhỏ.

v Về kết quả nghiên cứu tác dụng hỗ trợ điều trị của cao UP1 trên bệnh nhân UTPKTBN giai đoạn IIIB-IV:

- Cao UP1 có tác dụng làm giảm các triệu chứng cơ năng (ho, khạc đờm, ho ra máu, đau ngực, khó thở, ăn kém, mệt mỏi); giảm đau theo thang điểm VAS; cải thiện tình trạng toàn thân theo Kanofsky.

- Đáp ứng thực thể theo tiêu chuẩn RECIST: 36,7% đáp ứng một phần, 40% bệnh giữ nguyên.

- Giảm các tác dụng không mong muốn của hóa trị: Buồn nôn, nôn, giảm bạch cầu.

- Kéo dài thời gian sống thêm toàn bộ.

- Cải thiện 4 triệu chứng chính của thể khí âm lưỡng hư: mệt mỏi, miệng khô, đoản khí, mạch tế nhược.

Người hướng dẫn Nghiên cứu sinh

GS.TS Nguyễn Nhược Kim Trần Thị Thu Trang

Tóm tắt tiếng anh:

NEW CONCLUSIONS OF THE THESIS

Title of Thesis: Research safety and the treatment support effect of UP1 extract on non small cell lung cancer patients at IIIB-IV stages.

1. Study the acute and chronic toxicity; inhibit the growth of tumor and promote immunity effect of UP1 extract in experimental model.

2. Assess the treatment support effect of UP1 extract on non small cell lung cancer patients at IIIB-IV stages.

Code: 62 72 02 01 Speciality: Traditional medicine

Name of Fellow: Tran Thi Thu Trang

Scientific Advisors: 1. Professor. PhD. Nguyen Nhuoc Kim

2. Associate professor. PhD. Tran Dang Khoa

Training facility: Traditional Medicine Faculty – Hanoi Medical University.

New conclusions of the thesis:

- To study an natural remedy for treating non small cell lung cancer (NSCLC), which a malignant disease and is a major cause of cancer related mortality worldwide. The remedy was based on traditional medicine theory and physiopathology of NSCLC by modern medicine.

- The thesis showed acute and semi-chronic toxicity of UP1 extract, its effect of inhibit the growth of tumor and promote immunity on the experimental model and its therapeutic effect in patients with NSCLC at IIIB-IV stages.

v Regarding to the toxicity, inhibit the growth of tumor and promote immunity of UP1 extract on experimental model:

- UP1 extract has not acute toxicity with dosage of 743,25g per kg body weight. LD50 has not been identified on white house mice. UP1 extract did not cause semi-chronic toxicity with dosages of 3,4mg and 10,2mg per kg body weight on rabbits during 8 consecutive weeks drinking.

- UP1 extract has inhibit the growth of tumor effect, with inhibition ratio was 44,8%, antitumor validity (+), affect on lymphocyte TCD8 in lympho nodes of bearing NSCLC mice.

v The effects of UP1 extract in NSCLC patients at IIIB-IV stages:

- UP1 extract reduces functional symptoms (cough, sputum, bloody sputum, fever, chest pain, dyspenia, fatigue, poor eating), reduces pain according to VAS scale, improves patients’ performance status according to Karnofski scores.

- The objective response according to RECIST criteria: 36,7% partial response, 40% stable disease.

- UP1 extract reduces the adverse effects of chemotherapy: Nausea, vomiting, leukopenia.

- UP1 extract increases the total survival period.

- UP1 extract improves 4 main symptoms of the asthenia of Qi - Yin: fatigue, dry mouth, shortness of breath, feeble pulse.