Xác nhận giá trị sử dụng của MICRONAUT MIC-Strip Colistin trong xác định nồng độ ức chế tối thiểu của colistin trên các chủng Klebsiella pneumoniae.

Abstract

Colistin được xem là một trong những lựa chọn cuối cùng để điều trị các chủng K. pneumoniae kháng carbapenem. Tuy nhiên, colistin cũng là kháng sinh có độc tính cao, liều điều trị rất gần liều độc nên cần tối ưu hóa điều trị trên từng cá thể. Nồng độ ức chế tối thiểu (MIC) colistin đóng vai trò là một trong những chỉ số giúp bác sĩ lâm sàng tính liều điều trị phù hợp cho mỗi bệnh nhân, đồng thời giúp xây dựng dữ liệu về tình hình kháng thuốc trong chương trình quản lý kháng sinh tại bệnh viện. Năm 2016, Viện chuẩn thức về lâm sàng và xét nghiệm Hoa Kỳ (CLSI) và Ủy ban châu Âu về thử nghiệm tính nhạy cảm của kháng sinh (EUCAST) đã đưa ra khuyến cáo vi pha loãng (VPL) là phương pháp tiêu chuẩn trong xác định MIC colistin vì cho kết quả có độ chính xác cao. Tuy nhiên, kỹ thuật này cần nhiều thời gian thực hiện và đòi hỏi kĩ thuật tỉ mỉ, chính xác nên không phù hợp trong thực hành lâm sàng. Các phương pháp khác như E-test và hệ thống tự động (Vitek2 Compact, BD Phoenix,..) cũng có thể dùng để xác định MIC colistin nhưng nhiều nghiên cứu đã chỉ ra rằng giá trị MIC colistin được xác định bằng các phương pháp này có độ chính xác không cao. Tỷ lệ sai số lớn và sai số rất lớn về giá trị MIC colistin và về phân loại nhạy cảm, đề kháng ở mức không chấp nhận được. Trước thực tế này, các sản phẩm thương mại dựa trên nguyên lý của phương pháp vi pha loãng nhưng dễ thực hiện hơn đã được phát triển như một giải pháp thay thế cho các phòng xét nghiệm lâm sàng. MICRONAUT MIC-Strip Colistin (MMS) của hãng MERLIN Diagnostika GmbH (Đức) là một trong những kit thương mại được đưa ra thị trường từ năm 2018 và đã có chứng chỉ IVD (In Vitro Diagnostic: Chẩn đoán trong phòng xét nghiệm). Nhằm tìm hiểu giá trị ứng dụng thực tế của MICRONAUT MIC-Strip Colistin, chúng tôi thực hiện nghiên cứu “Xác nhận giá trị sử dụng của MICRONAUT MIC-Strip Colistin trong xác định nồng độ ức chế tối thiểu của colistin trên các chủng Klebsiella pneumoniae” với hai mục tiêu sau: 1. Xác định nồng độ ức chế tối thiểu của colistin trên các chủng Klebsiella pneumoniae phân lập tại khoa HSTC, Bệnh viện Bạch Mai năm 2020-2021 bằng phương pháp vi pha loãng. 2. Xác nhận giá trị sử dụng của MICRONAUT MIC-Strip Colistin. Nghiên cứu thu thập được 151 chủng K. pneumoniae của khoa HSTC, Bệnh viện Bạch Mai từ tháng 11/2020- tháng 4/2021, trong đó 147 chủng xác định được MIC colistin bằng kỹ thuật vi pha loãng, 4 chủng không xác định được MIC colistin do hiện tượng skip giếng. MIC50 và MIC90 của colistin với 147 chủng K. pneumoniae lần lượt là 0,25µg/ml và 32µg/ml. Số chủng có MIC colistin < 0,5 µg/ml chiếm tỷ lệ 53,1%. Các chủng K. pneumoniae kháng carbapemem chiếm 74,8 % trong quần thể và tỷ lệ các chủng này đề kháng colistin là 30%. Thực hiện xác nhận giá trị sử dụng của MMS theo hướng dẫn của CLSI M52, 2015 với 100 chủng K. pneumoniae (cả chủng nhạy cảm và đề kháng với colistin). MMS cho kết quả MIC colistin tương đồng cao với phương pháp tham chiếu VPL. Các chỉ số về độ chính xác bao gồm EA, CA, ME, VME của MMS lần lượt là 91%, 99%, 1,4% và 0%. Độ chụm hay độ tái lặp Re đạt 100%.