HOÀN THIỆN QUY TRÌNH SẢN XUẤT MỘT SỐ CHỦNG VI KHUẨN ĐÔNG KHÔ SỬ DỤNG TRONG KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM VI SINH

Abstract

Vấn đề đánh giá năng lực xét nghiệm và nâng cao chất lượng hoạt động của các phòng xét nghiệm lâm sàng là nhiệm vụ quan trọng trong giai đoạn hiện nay được Chính phủ và Bộ Y tế ngày càng quan tâm chỉ đạo và triển khai thực hiện mạnh mẽ. Đề án 316/QĐ-TTg của Thủ tướng về tăng cường năng lực hệ thống quản lý chất lượng xét nghiệm y học giai đoạn 2016-2025 đề ra nhiệm nhiệm vụ Việt Nam có thể tự nghiên cứu sản xuất các mẫu kiểm tra chất lượng xét nghiệm.1 Các xét nghiệm vi sinh đóng vai trò vô cùng quan trọng trong việc chẩn đoán, theo dõi và điều trị các bệnh nhiễm khuẩn cũng như cung cấp những thông tin về các chủng vi khuẩn gây bệnh góp phần đáng kể trong phòng chống dịch bệnh, hạn chế tình trạng vi khuẩn kháng kháng sinh. Kết quả của các xét nghiệm vi sinh phụ thuộc rất nhiều yếu tố như kỹ thuật, con người, hóa chất, môi trường, chủng vi khuẩn. Do vậy, việc xây dựng và sử dụng những bộ mẫu kiểm tra chất lượng xét nghiệm vi sinh là cần thiết và được các cơ quan quản lý yêu cầu thực hiện.2 Một trong những yếu tố quan trọng nhất trong kiểm soát chất lượng xét nghiệm vi sinh là phòng xét nghiệm phải thực hiện nội kiểm và ngoại kiểm. Hai quá trình này đều cần có các chủng vi khuẩn phù hợp để thực hiện. Hiện nay, đa số các phòng xét nghiệm tại Việt Nam sử dụng các chủng chuẩn mua từ nước ngoài hoặc thông qua các đơn vị phân phối trong nước với giá thành cao, thế hệ lớn cũng như gặp khó khăn trong việc lưu giữ chủng làm giảm tính ổn định dài hạn của chủng vi khuẩn. Nghiên cứu sản xuất được bộ mẫu kiểm tra chất lượng vi sinh từ những chủng vi khuẩn gần gũi với đặc điểm bệnh sinh tại Việt Nam để cung cấp cho các phòng xét nghiệm trong nước những giúp giải quyết các hạn chế trên.2 Bảo quản chủng vi khuẩn lâu dài bằng phương pháp đông khô đang là phương pháp phổ biến nhất hiện nay và được các tổ chức uy tín như ngân hàng chủng chuẩn Hoa Kỳ ATCC hay ngân hàng chủng chuẩn Anh Quốc khuyến cáo thực hiện.3 Các tổ chức ngoại kiểm ở các nước phát triển như tổ chức RCPA của Australia, CMPT của Canada, NICD của Nam Phi hợp tác với WHO, UK NEQAS của Anh cũng đã sản xuất và áp dụng rộng rãi các bộ mẫu ngoại kiểm dưới dạng đông khô. Qua thực tế tham gia trực tiếp vào chương trình ngoại kiểm trên đã cho thấy những ưu điểm vượt trội về mức độ thử thách, độ đa dạng của vi khuẩn, độ ổn định của loại mẫu đông khô. Trước tình hình đó, chúng tôi tiến hành để tài “Hoàn thiện quy trình sản xuất một số chủng vi khuẩn đông khô sử dụng trong kiểm tra chất lượng xét nghiệm vi sinh” với 2 mục tiêu sau: 1. Hoàn thiện quy trình sản xuất mẫu vi khuẩn đông khô. 2. Đánh giá chất lượng và xây dựng tiêu chuẩn cơ sở cho mẫu vi khuẩn đông khô.