Nghiên cứu tính an toàn và tác dụng của viên nang cứng TD0019 trong điều trị hội chứng cổ vai cánh tay do thoát vị đĩa đệm cột sống cổ. (Ngày công bố: 09/02/2021)

Abstract

Những kết luận mới của luận án: . Viên nang cứng TD0019 không gây độc tính cấp và bán trường diễn, có tác dụng chống viêm, giảm đau trên thực nghiệm và có tác dụng cải thiện các triệu chứng của Hội chứng cổ vai cánh tay do thoát vị đĩa đệm cột sống cổ là cơ sở cho những nghiên cứu tiếp theo có thể ứng dụng sản phẩm TD0019 trong điều trị Hội chứng cổ vai cánh tay.. Trên thực nghiệm: TD0019 chưa thể hiện độc tính cấp và bán trường diễn ở các liều thực nghiệm trên chuột; có tác dụng giảm đau và tác dụng chống viêm mạn trên chuột nhắt trắng ở liều 2,46g/kg/ngày; có tác dụng chống viêm cấp trên chuột cống trắng ở liều 0,41g/kg/ngày và 1,23g/kg/ngày.. Trên lâm sàng: . + Nhóm nghiên cứu có hiệu suất giảm điểm VAS và điểm tầm vận động cột sống cổ tại thời điểm T3 tốt hơn so với nhóm chứng với p < 0,05.. + Nhóm nghiên cứu có NDI trung bình thấp hơn và hiệu suất giảm điểm NDI cao hơn so với nhóm chứng, với p < 0,05 tại T2 và T3.. + Nhóm nghiên cứu có kết quả tốt và khá cao hơn nhóm chứng với p < 0,05 và OR=2,81.. + TD0019 có rất ít tác dụng phụ (cồn cào, đau bụng, chóng mặt) gặp ở 2/60 bệnh nhân.

New conclusions. Hard capsule TD0019 does have acute toxicity and sub-chronic toxicity, and contributes anti-inflammatory and analgesic effects in experimental research. TD0019 significantly improves clinical manifestations of Cervical Radiculopathy caused by the disc herniation. These findings lay groundwork for further investigations for the clinical application of TD0019 on the management of Cervical Radiculopathy.. In animal research: The acute and subchronic toxicity of TD0019 has not been determined in rats and mice treated with trial doses. TD0019 is proven to have analgesic and anti-inflammatory effects in white mice at the dose of 2,46g/kg/day, and anti-acute inflammatory effect in white rats at the dose of 0,41g/kg/day and 1,23g/kg/day.. In clinical research: . + At T3, VAS score reduction performance and limited neck motion range score in the trial group were superior to those in the control group with p < 0,05.. + In the trial group, the mean NDI score was lower, and NDI scores reduction performance was higher than those in the control group, with p < 0,05 at T2 and T3.. + The proportion of good and excellent treatment efficacy in the trial group were superior to those in the control group with p < 0,05 and OR=2,81.. + TD0019 caused a few adverse reactions (uncomfortable stomach, stomachache, dizziness) in 2 among 60 patients of the trial group.