Nghiên cứu tính an toàn, tác dụng chống viêm, giảm đau của cao xoa Bách xà trên thực nghiệm và lâm sàng bệnh viêm khớp dạng thấp giai đoạn I, II

Abstract

THÔNG TIN TÓM TẮT NHỮNG KẾT LUẬN MỚI. CỦA LUẬN ÁN TIẾN SĨ. Tên đề tài: “Nghiên cứu tính an toàn, tác dụng chống viêm, giảm đau của cao xoa Bách xà trên thực nghiệm và lâm sàng bệnh viêm khớp dạng thấp giai đoạn I, II”. Mã số: 62720201; Chuyên ngành: Y học cổ truyền. Nghiên cứu sinh: Đinh Thị Lam Khóa: 33. Người hướng dẫn: 1. PGS.TS. Đỗ Thị Phương 2. Nguyễn Trần Thị Giáng Hương. Cơ sở đào tạo: Trường Đại học Y Hà Nội. Những kết luận mới của luận án: Đề tài đã nghiên cứu một cách hệ thống và khoa học về tác dụng của cao xoa Bách xà, một chế phẩm thuốc Y học cổ truyền dưới dạng cao xoa dùng ngoài, có thành phần: nọc rắn hổ mang, methyl salicylat, menthol, camphor, tinh dầu bạc hà, tinh dầu quế, bằng các phương pháp nghiên cứu khoa học của Y học hiện đại. Như vậy đề tài đã góp phần vào việc hiện đại hóa YHCT. Đây là một đề tài vừa mang tính cơ bản, vừa mang tính ứng dụng, tạo được cầu nối giữa nghiên cứu trong phòng thí nghiệm với việc sử dụng thuốc trên lâm sàng. Kết quả nghiên cứu thực nghiệm cho thấy: Cao xoa Bách xà không có độc tính cấp ở liều 5g/kg đường tiêm dưới da trên chuột nhắt trắng và chưa xác định được độc tính bán trường diễn trên thỏ theo đường bôi ngoài da trên động vật thực nghiệm. Khả năng kích ứng da ở mức độ nhẹ và vừa. Cao xoa Bách xà có tác dụng giảm đau theo cơ chế giảm đau ngoại vi và có tác dụng chống viêm cấp trên mô hình thực nghiệm. Kết quả nghiên cứu trên lâm sàng cho thấy: cao xoa Bách xà xoa ngoài kết hợp với bài thuốc uống trong Quế chi thược dược tri mẫu thang có tác dụng tốt trong điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp giai đoạn I, II (thể hàn nhiệt thác tạp), thông qua tác dụng giảm đau và sưng khớp, cải thiện mức độ hoạt động bệnh với mức cải thiện chỉ số HAQ trung bình là 0,79 ± 0,29, chỉ số DAS 28 - CRP trung bình là 2,03 ± 0,63, chỉ số ACR20 là 91,67%, chỉ số ACR50 là 33,33%. Mức cải thiện các chỉ số trên ở nhóm nghiên cứu cao hơn rõ rệt so với nhóm chứng ở mức có ý nghĩa thống kê (p < 0,05), chưa thấy tác dụng không mong muốn của cao xoa Bách xà trên lâm sàng và cận lâm sàng trong thời gian nghiên cứu của đề tài. Những kết quả này là những minh chứng khoa học, rõ ràng về tính an toàn và hiệu quả chống viêm giảm đau của cao xoa Bách xà trong điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp.. NGƯỜI HƯỚNG DẪN Đỗ Thị Phương Nguyễn Trần Thị Giáng Hương Hà Nội, ngày 06 tháng 10 năm 2017 NGHIÊN CỨU SINH Đinh Thị Lam .

SUMMARY OF THE NEW FINDINGS . FROM THE DOCTORAL THESIS. Thesis title: “Studying the safety, anti-inflammatory, and analgesic effects of Bach xa Balm in experimental and clinical conditions of rheumatoid arthritis stage I and II.”. Code: 62720201; Specialty: Traditional medicine. Doctoral candidate: Dinh Thi Lam Course: 33. Supervisors: 1. Do Thi Phuong, Associate Professor, Ph.D.2. Nguyen Tran Thi Giang Huong, Associate Professor, Ph.D.. Educating Institute: Hanoi Medical University. New findings from the doctoral thesis:The thesis used scientific research within the scope of modern medicine to investigate the efficacy of Bach xa balm, a dermal absorption-administered traditional medication product, of which the main component is cobra venom. The studies included in the thesis were performed systematically and scientifically. As such, the thesis has contributed to the modernization of Traditional Medicine. This thesis is both fundamental and applicable, which created a bridge between laboratory research and clinical use of Bach xa balm. Findings from the experimental studies showed treatment with Bach xa balm exerted no acute toxicity at the dose of 5 g/kg when administered by subcutaneous injection in white mice; and no subacute toxicity was found on experimental rabbits treated with this product when administered by dermal absorption. Treatment with Bach xa balm induced mild and moderate skin irritation. Bach xa balm showed peripheral analgesic and acute anti-inflammatory effects in experimental animal models. Findings from the clinical study showed the combined treatment of dermal absorption-administered Bach xa balm and oral-administered ancient remedy Gui zhi shao yao zhi mu tang exerted good efficacy in treatingrheumatoid arthritis stage I and II with mild and moderate activity level (the type of mixed cold-heat according to traditional medicine point of view). Its effects were exposed through the effects on reducing pain and swollen joints, thus improving the active level of disease with an avarage improvement of 0.79 ± 0.29 in HAQ score, 2.03 ± 0.63 in DAS 28 – CRP score, 91.67% in ACR20 score, and 33.33% in ACR50 score. The improvement in these scores was statistically significantly higher in the treatment group as compared to the control group (p < 0.05). The use of Bach xa balm showed no clinical and sub-clinical adverse effect during the course of treatment.These findings are scientific indications that Bach xa Balm has effects of anti-inflammation, pain relief and could be safely used for patients with rheumatoid arthritis SUPERVISORS Do Thi Phuong Nguyen Tran Thi Giang Huong Hanoi, October 6th 2017 DOCTORAL CANDIDATE Dinh Thi Lam .