Đánh giá tác dụng của viên hoàn mềm Tinh Kỳ trên người bệnh suy giảm tinh trùng

Abstract

Vô sinh nam giới, đặc biệt do suy giảm tinh trùng (SGTT), là một vấn đề sức khỏe toàn cầu đang có xu hướng gia tăng, ảnh hưởng tới khoảng 30% các trường hợp vô sinh. SGTT được chẩn đoán dựa trên xét nghiệm tinh dịch đồ (TDĐ) bất thường. Hiện tại có nhiều phương pháp điều trị SGTT bằng Y học hiện đại (YHHĐ) nhưng các nghiên cứu cho thấy hiệu quả điều trị chưa ổn định và có thể kèm tác dụng không mong muốn. Trong Y học cổ truyền (YHCT), SGTT thuộc phạm vi chứng “vô tử” hay “cầu tự”, với cơ chế bệnh sinh liên quan mật thiết đến sự suy giảm của tinh, tạng thận và mệnh môn. Viên hoàn mềm Tinh Kỳ được bào chế từ Hoàng kỳ, Hoàng tinh, Sâm cau và Tỏa dương, có tác dụng ích khí, bổ huyết, sinh tinh, bổ thận tráng dương, đã được chứng minh an toàn và có tác dụng cải thiện số lượng và chất lượng tinh trùng trên mô hình thực nghiệm. Mục tiêu của nghiên cứu: Đánh giá tác dụng điều trị và mô tả tác dụng không mong muốn của viên hoàn mềm Tinh Kỳ trên người bệnh SGTT. Phương pháp nghiên cứu là nghiên cứu can thiệp lâm sàng mở, so sánh trước và sau điều trị, với 45 người bệnh nam giới SGTT (tuổi từ 20 đến 45) được chẩn đoán theo tiêu chuẩn WHO 2010, điều trị ngoại trú tại Viện Y học cổ truyền Quân đội, và được sử dụng thuốc liên tục trong 70 ngày. Kết quả nghiên cứu: điểm trung bình triệu chứng YHCT của cả ba thể bệnh đều giảm có ý nghĩa thống kê (p < 0,05) sau điều trị, đặc biệt là ở thể Thận dương hư và Khí huyết lưỡng hư. Các triệu chứng lâm sàng thường gặp như người mệt mỏi, sắc mặt không tươi, hoạt tinh, và dương nuy đều được cải thiện rõ rệt (p < 0,05). Về các chỉ số TDĐ, tỉ lệ người bệnh có TDĐ bất thường về mật độ tinh trùng, độ di động, và hình thái đều giảm có ý nghĩa thống kê (p < 0,05). Các chỉ số chất lượng và số lượng tinh trùng đều tăng có ý nghĩa thống kê (p < 0,05): mật độ tinh trùng tăng từ 23,22 ± 12,65 lên 25,78 ± 13,11 (106/mL), tỉ lệ tinh trùng di động tiến tới (PR) tăng từ 25,47 ± 8,06% lên 29,24 ± 9,03%, tỉ lệ tinh trùng sống tăng từ 54,04 ± 13,76% lên 59,76 ± 12,32%, và tỉ lệ tinh trùng hình thái bình thường tăng từ 18,51 ± 13,15% lên 25,91 ± 14,20%. Khi phân tích theo thể bệnh YHCT, nhóm Khí huyết lưỡng hư và Thận dương hư cho thấy sự cải thiện đồng thời các chỉ số TDĐ có ý nghĩa thống kê (p < 0,05), trong khi nhóm Thận âm hư chỉ cải thiện mật độ và hình thái tinh trùng. Kết quả điều trị có 75,6% người bệnh đạt mức Tốt và Khá. Về tính an toàn, không có tác dụng không mong muốn nào trên lâm sàng được ghi nhận trong 70 ngày điều trị, và các chỉ số huyết học, chức năng gan, chức năng thận đều không thay đổi có ý nghĩa thống kê sau điều trị. Kết luận, bước đầu cho thấy viên hoàn mềm Tinh Kỳ có hiệu quả trong cải thiện các triệu chứng YHCT và các chỉ số TDD ở người bệnh SGTT, đồng thời đảm bảo an toàn sau 70 ngày sử dụng.