Nghiên cứu tính an toàn và tác dụng của viên nang cứng TD0019 trong điều trị hội chứng cổ vai cánh tay do thoát vị đĩa đệm cột sống cổ

Abstract

Viên nang cứng TD0019 không gây độc tính cấp và bán trường diễn, có tác dụng chống viêm, giảm đau trên thực nghiệm và có tác dụng cải thiện các triệu chứng của Hội chứng cổ vai cánh tay do thoát vị đĩa đệm cột sống cổ là cơ sở cho những nghiên cứu tiếp theo có thể ứng dụng sản phẩm TD0019 trong điều trị Hội chứng cổ vai cánh tay.

Trên thực nghiệm: TD0019 chưa thể hiện độc tính cấp và bán trường diễn ở các liều thực nghiệm trên chuột; có tác dụng giảm đau và tác dụng chống viêm mạn trên chuột nhắt trắng ở liều 2,46g/kg/ngày; có tác dụng chống viêm cấp trên chuột cống trắng ở liều 0,41g/kg/ngày và 1,23g/kg/ngày.

Trên lâm sàng:

+ Nhóm nghiên cứu có hiệu suất giảm điểm VAS và điểm tầm vận động cột sống cổ tại thời điểm T3 tốt hơn so với nhóm chứng với p < 0,05.

+ Nhóm nghiên cứu có NDI trung bình thấp hơn và hiệu suất giảm điểm NDI cao hơn so với nhóm chứng, với p < 0,05 tại T2 và T3.

+ Nhóm nghiên cứu có kết quả tốt và khá cao hơn nhóm chứng với p < 0,05 và OR=2,81.

+ TD0019 có rất ít tác dụng phụ (cồn cào, đau bụng, chóng mặt) gặp ở 2/60 bệnh nhân.