Please use this identifier to cite or link to this item:
http://dulieuso.hmu.edu.vn/handle/hmu/3882Full metadata record
| DC Field | Value | Language |
|---|---|---|
| dc.contributor.advisor | PGS.TS. ĐẬNG THỊ NGỌC, DUNG | - |
| dc.contributor.author | NGUYỄN THỊ NHƯ, ÁI | - |
| dc.date.accessioned | 2022-11-08T06:30:11Z | - |
| dc.date.available | 2022-11-08T06:30:11Z | - |
| dc.date.issued | 2022-10 | - |
| dc.identifier.uri | http://dulieuso.hmu.edu.vn/handle/hmu/3882 | - |
| dc.description.abstract | "‘Tiêu chuẩn vàng’ cho chẩn đoán xác định ca nhiễm SARS-CoV-2 là xét nghiệm phát hiện vật liệu di truyền của virus bằng kĩ thuật Realtime RT-PCR. Với các đặc tính kỹ thuật phức tạp, xét nghiệm Realtime RT-PCR cần được xác nhận và kiểm soát được chất lượng nghiêm ngặt. Mục tiêu :Kiểm tra xác nhận giá trị sử dụng bộ sinh phẩm Allplex™ SARS-CoV-2-Seegenee tại PXN Hóa sinh thuộc Bệnh viện hữu nghị Việt-Tiệp, Hải Phòng. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Tiến hành xác nhận các thông số độ chụm ngắn hạn, độ chụm dài hạn, độ chính xác của bộ sinh phẩm Allplex™ SARS-CoV-2-Seegenee theo hướng dẫn của tổ chức ASM. Kết quả: Độ chụm của xét nghiệm đạt giá trị CV% cho độ chụm ngắn hạn và độ chụm dài hạn đánh giá trên từng gen đích phù hợp với tiêu chuẩn của nhà sản xuất. Độ chính xác của xét nghiệm có độ đồng thuận dương tính, âm tính đạt 100%. Kết luận: Kiểm tra xác nhận giá trị sử dụng phương pháp phù hợp với tuyên bố của nhà sản xuất. | vi_VN |
| dc.description.tableofcontents | MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ 1 CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 3 1.1. Tổng quan về virus SARS-CoV-2 3 1.1.1. Cấu trúc virus 4 1.1.2. Bộ gen của virus corona 6 1.1.3. Quá trình lây nhiễm của virus corona 7 1.1.4. Dịch tễ học một số loại corona virus 7 1.2. Chẩn đoán 8 1.3. Các kỹ thuật xét nghiệm chẩn đoán SARS CoV-2 9 1.3.1. Nuôi cấy virus SARS CoV-2. 9 1.3.2. Giải trình tự gen. 10 1.3.3. Xét nghiệm RT-PCR. 11 1.3.4. Xét nghiệm miễn dịch 13 1.4. Xác nhận giá trị sử dụng của phương pháp 16 1.4.1. Khái niệm 16 1.4.2. Khi nào cần thực hiện xác nhận phương pháp 16 1.4.3. Các vật liệu cần thiết để thực hiện xác nhận phương pháp 17 1.4.4. Các thực nghiệm xác nhận phương pháp 23 1.4.5. Các thực nghiệm khi thực hiện xác nhận phương pháp realtime RT-PCR theo khuyến cáo 29 1.5. So sánh phương pháp 32 1.5.1. Khái niệm 32 1.5.2. Thực hiện so sánh phương pháp 33 1.5.3. Phương pháp đánh giá mức độ tin cậy giữa các phương pháp 38 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 40 2.1. Vật liệu nghiên cứu 40 2.2. Dụng cụ và trang thiết bị nghiên cứu 41 2.2.1. Máy móc, trang thiết bị 41 2.2.2. Hóa chất, thuốc thử nghiên cứu 41 2.3. Thiết kế nghiên cứu 42 2.4. Địa điểm, thời gian nghiên cứu 42 2.5. Phương pháp chọn mẫu 42 2.5.1. Phương pháp lấy mẫu 42 2.5.2. Tách chiết RNA virus SARS-CoV-2 42 2.5.3. Thực hiện Realtime RT-PCR phát hiện RNA virus SARS-CoV-2 42 2.6. Quy trình nghiên cứu 44 2.6.1. Xét nghiệm khẳng định 44 2.6.2. Thực hiện nghiên cứu 44 2.6.3. Sơ đồ thiết kế nghiên cứu 49 2.7. Kỹ thuật và công cụ thu thập số liệu 50 2.8. Sai số và khống chế sai số 50 2.8.1. Các sai số có thể xảy ra trong quá trình nghiên cứu. 50 2.8.2. Cách khắc phục sai số 50 2.9. Xử lý và phân tích số liệu 50 2.10. Đạo đức trong nghiên cứu 50 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ 51 3.1. Xác nhận giá trị sử dụng của Kit Seegene trên hai hệ thống máy RT-PCR CFX-96, ROTOR-GENE Q 51 3.1.1. Kết quả độ chụm ngắn hạn và dài hạn của kit Seegene trên máy CFX-96 51 3.1.2. Kết quả độ chụm ngắn hạn và dài hạn của kit Seegene trên máy Rotor-GeneQ 59 3.1.3. Đánh giá độ chính xác 67 3.2. So sánh phương pháp giữa kit Seegene và Tibmolbiol trên hệ thống máy CFX-96 và Rotor-Gene Q. 68 3.2.1. So sánh phương pháp giữa kit Seegene và Tibmolbiol trên máy CFX-96 68 3.2.2. So sánh phương pháp giữa kit Seegene và Tibmolbiol trên máy Rotor-GeneQ 70 3.2.3. Đánh giá sự khác biệt về kit Seegene trên hai máy CFX-96 và Rotor-Gene Q. 72 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 75 4.1. Xác nhận phương pháp của Kit Seegene trên hai hệ thống máy realtime PCR CFX-96 và Rotor-Gene Q. 75 4.1.1. Độ chụm ngắn hạn và dài hạn của bộ sinh phẩm Allplex™ SARS-CoV-2-Seegenee trên hai máy CFX-96 và Rotor-Gene Q. 76 4.1.2. Đánh giá độ đúng của kit Allplex™ SARS-CoV-2-Seegenee 81 4.2. So sánh phương pháp của bộ kit Seegenee với bộ kit tham chiếu trên từng hệ thống và bộ kit Seegen giữa 2 hệ thống CFX-96 và Rotor-Gene Q. 83 4.2.1. So sánh phương pháp của bộ kit seegene và Tibmolbiol trên hệ thống CFX-96 84 4.2.2. So sánh phương pháp của bộ kit seegene và Tibmolbiol trên hệ thống Rotor-Gene Q 84 4.2.3. So sánh phương pháp của bộ kit seegene trên 2 hệ thống Rotor-Gene Q và CFX-96 85 4.2.4. Đánh giá mức độ đồng thuận về kết quả của bộ kit Seegen so với bộ kit tham chiếu trên từng hệ thống và của bộ kit Seegen giữa hai hệ thống 86 KẾT LUẬN 88 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC | vi_VN |
| dc.language.iso | vi | vi_VN |
| dc.subject | SARS-CoV-2, xác nhận phương pháp, Realtime RT-PCR, | vi_VN |
| dc.subject | validation, verification, ASM. | vi_VN |
| dc.title | XÁC NHAANJPH]ƠNG PHÁP RT-PCR XÉT NGHIỆM SARS-COV-2 | vi_VN |
| dc.type | Thesis | vi_VN |
| Appears in Collections: | Luận văn chuyên khoa 2 | |
Files in This Item:
| File | Description | Size | Format | |
|---|---|---|---|---|
| NGUYỄN THỊ NHƯ ÁI CK2.pdf Restricted Access | 3.22 MB | Adobe PDF |  Sign in to read | |
| NGUYỄN THỊ NHƯ ÁI-CK2.docx Restricted Access | 2.17 MB | Microsoft Word XML |
Items in DSpace are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.