NGHIÊN CỨU HIỆU QUẢ VÀ TÍNH AN TOÀN CỦA ANDIABET TRONG ĐIỀU TRỊ ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TÍP 2

Abstract

Đái tháo đường (ĐTĐ) típ 2 là bệnh rối loạn chuyển hóa có cơ chế phức tạp. Hiện nay, có nhiều nhóm thuốc điều trị ĐTĐ típ 2 có nguồn gốc tổng hợp hóa học, mỗi loại thuốc có đặc điểm riêng về tác dụng chính và tác dụng không mong muốn. Người bệnh có xu hướng phải tăng liều, phải phối hợp thuốc sau một thời gian điều trị 2. Liệu pháp kết hợp là xu hướng lựa chọn trên lâm sàng hiện nay, bởi vì việc kết hợp các thuốc có thể làm tăng khả năng kiểm soát glucose máu do tác động trên nhiều đích tác dụng khác nhau, bổ sung, nâng cao hiệu quả điều trị của thuốc, đồng thời giúp giảm liều dùng, qua đó giảm tác dụng phụ của thuốc khi dùng đơn trị liệu với liều cao. Với mục đích có thêm những loại thuốc mới, bổ sung cho phác đồ điều trị, hơn nữa các thuốc có nguồn gốc thảo dược luôn thu hút sự quan tâm của người bệnh, thầy thuốc và các nhà khoa học trên thế giới. Bằng lăng nước, Giảo cổ lam và Tri mẫu là các dược liệu đã được chứng minh riêng rẽ về hiệu quả điều trị bệnh ĐTĐ qua nhiều nghiên cứu tiền lâm sàng và lâm sàng 3, 4, cũng như đã được kết hợp với nhau thành dạng cao mềm (sản phẩm vinabetes). Với mong muốn tạo ra một sản phẩm từ nguồn dược liệu Y học cổ truyền (nguồn gốc thiên nhiên có sẵn trong nước) có tác dụng điều trị ĐTĐ hiệu quả, công ty Traphaco đã nghiên cứu chiết xuất và bào chế cao từ thân, lá, rễ Giảo cổ lam, thân, rễ Tri mẫu và lá Bằng lăng nước, tạo ra viên nang cứng Andiabet theo quy mô công nghiệp. Sản phẩm Andiabet đã được nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng phase I để đánh giá tác dụng và tính an toàn vào năm 2019 tại Viện Đái tháo đường và Rối loạn chuyển hóa - Bệnh viện Đại học Y Hà Nội. Tuy nhiên, để chứng minh cho hiệu quả và tính an toàn của Andiabet cần phải nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng với số lượng bệnh nhân lớn hơn, sử dụng các mức liều khác nhau. Nhằm trả lời câu hỏi trên, đề tài “Nghiên cứu hiệu quả và tính an toàn của Andiabet trong điều trị đái tháo đường típ 2” được tiến hành với các mục tiêu sau: 1. Đánh giá hiệu quả của viên nang cứng Andiabet trong điều trị đái tháo đường típ 2. 2. Nhận xét về tính an toàn của viên nang cứng Andiabet trong điều trị đái tháo đường típ 2.