Nghiên cứu độc tính và tác dụng hỗ trợ điều trị đái tháo đường typ2 của viên nang cứng Nhất đường linh

Abstract

THÔNG TIN TÓM TẮT NHỮNG KẾT LUẬN MỚI . CỦA LUẬN ÁN TIẾN SĨ. Tên đề tài: Nghiên cứu độc tính và tác dụng hỗ trợ điều trị đái tháo đường typ2 của viên nang cứng Nhất đường linh. Mã số: 62720201 Chuyên ngành: Y học cổ truyền. Nghiên cứu sinh: Trần Thị Phương Linh. Người hướng dẫn: 1. PGS.TS. Trần Quốc Bình. 2. PGS.TS. Nguyễn Trần Thị Giáng Hương. Cơ sở đào tạo: Trường Đại học Y Hà nội. Những kết luận mới của luận án:. 1. Viên nang cứng Nhất đường linh có tính an toàn và có tác dụng hạ glucose máu trên thực nghiệm:. - Trên chuột nhắt trắng, với liều dung nạp tối đa 625 g dược liệu/kg thể trọng không có biểu hiện độc tính cấp. Liều 4,8g dược liệu/kg thể trọng / ngày (liều tương đương trên người) và liều 24g dược liệu /kg thể trọng /ngày (gấp 5 lần liều dùng trên người), uống liên tục trong 12 tuần chưa thấy biến đổi các chỉ số huyết học, sinh hoá máu và mô bệnh học gan thận thỏ.. - Trên chuột nhắt trắng ĐTĐ typ 2 (gây bằng chế độ ăn giàu chất béo kết hợp tiêm STZ 100mg/kg thể trọng), Nhất đường linh liều 57,6g dược liệu/kg thể trọng/ngày uống trong 2 tuần có tác dụng giảm glucose máu (p<0,05); Cholesterol toàn phần, triglycerid, LDL-c, HDL-c thay đổi chưa có ý nghĩa thống kê (p>0,05).. 2. Viên nang cứng Nhất đường linh có tác dụng hỗ trợ hạ glucose máu trên bệnh nhân ĐTĐ typ 2 với glucose máu lúc đói từ 7,2-10 mmol/l, HbA1c <8% và chưa thấy tác dụng không mong muốn:. Sau 90 ngày điều trị:. - Ở nhóm NC 1 (BN chưa dùng thuốc YHHĐ): Glucose máu khi đói Tb giảm từ 7,97±0,71 (mmol/l) còn 6,81±1,06 (mmol/l); Glucose máu sau ăn 2h Tb giảm từ 10,85±1,42 (mmol/l) còn 9,30±1,51 (mmol/l); HbA1c giảm từ 6,55± 0,86 (%) còn 5,96±0,64 (%) ( p<0,05). 66,67% BN đạt mục tiêu kiểm soát glucose máu. Cholesterol toàn phần Tb giảm từ 5,47±0,94 (mmol/l) còn 4,89±0,96 (mmol/l) (p<0,05).. - Ở nhóm NC 2 (BN đã dùng đơn trị liệu metformin nhưng chưa đạt mục tiêu điều trị (HbA1c ≥ 7%): Glucose máu khi đói Tb giảm từ 8,53±0,88 (mmol/l) còn 7,27 ± 0,96 (mmol/l); Glucose máu sau ăn 2h Tb giảm từ 13,13±1,37 (mmol/l) còn 10,70±1,67(mmol/l) (p<0,05); HbA1c giảm từ 7,22±0,27 (%) còn 6,76±0,51(%) (p<0,05). 40% BN đạt mục tiêu kiểm soát glucose máu. Cholesterol toàn phần Tb giảm từ 5,66 ±1,32 (mmol/l) còn 5,10±1,07 (mmol/l) (p<0,05).. - Không có sự khác biệt về hiệu quả hạ glucose máu của viên nang cứng Nhât đường linh trên bệnh nhân thể âm hư và táo nhiệt thương tân.. - Thuốc không gây tác dụng không mong muốn trên bệnh nhân nghiên cứu. NGƯỜI HƯỚNG DẪN PGS.TS. Trần Quốc Bình NGHIÊN CỨU SINH Trần Thị Phương Linh

SUMMARY INFORMATION ON THE CONCLUSIONOF THE DOCTOR’S THESIS. Research of toxicity and effects to support type 2 diabetes treatment of Nhat duong linh capsules. Speciality : Traditional Medicine Code : 62720201. Reasearch student: Tran Thi Phuong Linh. Supervisors: 1. Assoc. Prof. Tran Quoc Binh2. Assoc. Prof. Nguyen Tran Thi Giang Huong. Training Facility: Ha noi Medical University. Summary of new finding of the thesis. 1. Nhatduonglinh capsules has high safety, with effect to reduce glucose in experimental animals:. -Maximum taking dose 625g/kg weight of mice has no acute toxic manifestation. Dose of 4.8g/kg/day (equivalent to dose used on human being) and dose 24 g/kg/day (five times higher than dose used on human being), taking orally continuously in three months, there is no change on hematology index, hematology biochemical indexes and liver tissue disease of rabbit’s kidney.. -Nhatduonglinh capsules with dose 57.6g/kg weight /day in high-fat diet/streptozotocin induced diabetic mice has effect glucose in blood reduces (p<0.05). Total cholesterol, triglycerid and low density lipoprotein cholesterol reduction effect resulting difference was not statistic significantly with p>0.05.. 2. Nhatduonglinh capsules has effect blood glucose reduction support in type 2 diabetes patient with HbA1cless than 8%, fasting glucose of less than 10mmol/L. Nhatduonglinh has safety profile, side effects are rare and usually resolve after 90 days of treatment.. -In drug naive group, FPG reduced from 7.97±0,71(mmol/l) to 6.81±1,06 (mmol/l); 2h PG reduced from 10.85±1.42 (mmol/l) to 9.30±1.51 (mmol/l). HbA1c reduced from 6.55± 0.86% to 5.96±0.64% ( p<0.05). The percentage of patients achieved glycemic goals is 66.67%. Total cholesterol reduced from 5.47± 0.94 to 4.89±0.96 (mmol/l) . ( p<0.05). - In metformin group, FPG reduced from 8.53±0.88 (mmol/l) to 7.27± 0.96 (mmol/l); 2h PG reduced from 13.13±1.37 to 10.70±1.67 (mmol/l). HbA1c reduced from 7.22± 0.27% to 6.76±0.51% ( p<0.05). The percentage of patients achieved glycemic goal is 40%. Total cholesterol reduced from 5.66± 1.32 to 5.10±1.07 (mmol/l) ( p<0.05). - Nhatduonglinh capsules has blood glucose reduction effect resulting in type of yin deficiency and heat injiured body fluid difference was not statistic significantly with p>0.05.. - No unexpected effect is found on type 2 diabetes patients after 90 days of treatment Supervisor Assoc. Prof. .PhD.Tran Quoc Binh Reasearch student Tran Thi Phuong Linh .